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Cérémonie de remise des équipements du Projet MTBVAC (« Evaluation de l’innocuité et de l’immunogénicité du vaccin MTBVAC par rapport au BCG chez les nouveau-nés à Madagascar »)
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L’Institut Pasteur de Madagascar (IPM) a organisé le 16 décembre 2025, à l’hôtel Tometal, Mahamasina, Antananarivo, la cérémonie officielle de remise d’équipements aux structures partenaires du projet MTBVACN3 (grant number RIA2019S-2652-MTBVACN3), marquant ainsi la fin du recrutement des participants à Madagascar.
Ce projet porte sur l’évaluation de MTBVAC, nouveau vaccin candidat contre la tuberculose, conçu et construit à l’Université de Zaragoza en Espagne, en collaboration avec l’Institut Pasteur à Paris. Au cours des 25 dernières années, ce vaccin a été testé dans diverses études précliniques sur différents modèles, et depuis 2013, les premiers essais chez l’homme menés dans différents pays ont démontré une immunogénicité et un profil de sécurité corrects.
Financé par l’European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) et le groupe biopharmaceutique Biofabri (Espagne), le projet MTBVAC est une étude multicentrique impliquant plusieurs pays en Europe (Espagne, Pays-Bas) et en Afrique sub-saharienne (Afrique du Sud, Sénégal et Madagascar). Pour Madagascar, il s’agit d’un essai vaccinal de phase 3 visant à comparer l’efficacité du vaccin MTBVAC face au BCG chez les nouveau-nés, et à explorer sa sécurité et sa capacité à stimuler le système immunitaire. Il est coordonné conjointement par l’Unité des Mycobactéries et l’Unité d’Epidémiologie et de Recherche Clinique de l’IPM, le Centre Hospitalier Universitaire de Gynécologie-Obstétrique Befelatanana (CHUGOB) à Antananarivo, et le Programme National de Lutte contre la Tuberculose (PNLT, Ministère de la Santé Publique).
La cérémonie de remise d’une vingtaine d’équipements utilisés au cours du projet MTBVAC, au profit du CHUGOB et du service pédiatrique du CHU Joseph Raseta Befelatanana (CHUJRB), s’est déroulée en présence des partenaires clés ayant œuvré aux côtés de l’IPM à la mise en œuvre de l’essai à Madagascar : les équipes du CHUGOB et du CHUJRB, la Mutuelle de santé Harena — qui a assuré la couverture médicale des participants — et le Conseil Consultatif Communautaire (CCC).
Le CCC, composé de personnels de santé (médecins, sociologue, assistante sociale et agents communautaires travaillant sur la tuberculose) et de représentants de la société civile (via l’ONG Ny Aiko Wealthy), a joué un rôle clé pour adapter l’approche d’information et de consentement des participants de l’étude.
Les résultats définitifs de l’essai MTBVAC seront communiqués ultérieurement, après la finalisation de l’ensemble de ce grand essai dans tous les pays d’Afrique sub-saharienne participant à ce projet.
