Assemblée Générale du projet MTBVAC à Madagascar

L’Institut Pasteur de Madagascar (IPM) a organisé les 16 et 17 mai 2023 à Andasibe, l’Assemblée Générale du projet MTBVAC chez les nouveau-nés (essai randomisé, contrôlé en double aveugle de phase 3 pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité du MTBVAC administré aux nouveau-nés sains non exposés au VIH et exposés au VIH non infectés dans les régions d’endémie de la tuberculose en Afrique sub-saharienne).

Il s’agit d’un projet multicentrique regroupant plusieurs institutions basées en Europe (Espagne, Pays-Bas) et en Afrique sub-saharienne (Afrique du Sud, Sénégal et Madagascar). Pour Madagascar, ce projet est mené par l’Unité des Mycobactéries et l’Unité d’Epidémiologie et de Recherche Clinique à l’IPM, en collaboration avec le Centre Hospitalier Universitaire de Gynécologie-Obstétrique Befelatanana (CHUGOB) à Antananarivo, le Programme National de Lutte contre la Tuberculose (PNLT, Ministère de la Santé Publique) et la Direction du Programme Elargi de Vaccination à Antananarivo (DPEV).

Financé par l’European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) et par Biofabri (Espagne), ce projet a pour objectif d’évaluer l’innocuité et l’immunogénicité d’un candidat vaccin contre la tuberculose (Mycobacterium tuberculosis Vaccine ou MTBVAC) chez les nouveau-nés sains dans une cohorte non exposée au VIH par comparaison à l’administration du BCG.

Cette assemblée générale des partenaires a été organisée pour un partage d’informations entre les différents acteurs du projet. Pour Madagascar, des visites de mise en place de sites ont eu lieu le 8 mars dernier à Antananarivo (lien de la brève précédente).

Cette rencontre s’est déroulée en présence des responsables du projet à l’IPM, des représentants de toutes les institutions partenaires aussi bien à Madagascar que dans les autres pays : BIOFABRI, South African Tuberculosis Vaccine Initiative (SATVI), FHI Clinical, Family Centre for Research with Ubuntu (FAMCRU), Wits Vaccines and Infectious Diseases Analytics Research Unit (VIDA), Durban International Clinical Research Site, Enhancing Care Foundation (ECF), Centre de Recherche Biomédicale Espoir Pour La Santé (EPLS), European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), TuBerculosis Vaccine Initiative (TBVI), PNLT, CHUGOB et DPEV.

Les sessions de la première journée ont été marquées par une présentation de l’avancement du projet pour chacun des sites partenaires ainsi que des partages d’expériences de chaque intervenant tandis que la deuxième journée a été consacrée à des tables rondes portant sur des questions techniques spécifiques au projet. Jusqu’à présent, sur l’ensemble des sites investigateurs, plus de 300 enfants ont participé à l’étude.

La réalisation de cet essai vise à démontrer une innocuité et une efficacité meilleures que celles du BCG, chez les nouveau-nés dans les pays à forte endémie de tuberculose. De façon générale, ce projet permettra de faire avancer la recherche de vaccins plus efficaces contre la tuberculose et dont Madagascar sera l’un des premiers bénéficiaires.

A propos de la visite des sites pour les essais cliniques : https://www.pasteur.mg/visites-des-sites-de-lessai-clinique-du-projet-mtbvacn3-a-madagascar/