{"id":14806,"date":"2023-10-16T16:47:03","date_gmt":"2023-10-16T13:47:03","guid":{"rendered":"https:\/\/pasteur.mg\/?p=14806"},"modified":"2025-06-25T21:51:05","modified_gmt":"2025-06-25T18:51:05","slug":"lancement-du-projet-mtbvac-pour-prevenir-la-tuberculose-chez-les-nouveau-nes-a-madagascar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pasteur.mg\/en\/lancement-du-projet-mtbvac-pour-prevenir-la-tuberculose-chez-les-nouveau-nes-a-madagascar\/","title":{"rendered":"Lancement du projet MTBVAC pour pr\u00e9venir la tuberculose chez les nouveau-n\u00e9s \u00e0 Madagascar"},"content":{"rendered":"<p><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" data-attachment-id=\"14807\" data-permalink=\"https:\/\/www.pasteur.mg\/en\/lancement-du-projet-mtbvac-pour-prevenir-la-tuberculose-chez-les-nouveau-nes-a-madagascar\/photo-de-groupe-2\/\" data-orig-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/www.pasteur.mg\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/PHOTO-DE-GROUPE.jpg?fit=1170%2C816&amp;ssl=1\" data-orig-size=\"1170,816\" data-comments-opened=\"0\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"PHOTO DE GROUPE\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-large-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/www.pasteur.mg\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/PHOTO-DE-GROUPE.jpg?fit=1024%2C714&amp;ssl=1\" class=\"wp-image-14807 aligncenter\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/www.pasteur.mg\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/PHOTO-DE-GROUPE.jpg?resize=722%2C503&#038;ssl=1\" alt=\"\" width=\"722\" height=\"503\" \/><\/p>\n<p>L\u2019Institut Pasteur de Madagascar (IPM) a organis\u00e9 le 6 octobre 2023, une journ\u00e9e pour la\u00a0 mise en place du projet MTBVAC \u00ab Evaluation de l\u2019innocuit\u00e9 et de l\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 du vaccin MTBVAC par rapport au BCG chez les nouveau-n\u00e9s \u00e0 Madagascar (MTBVACN3) \u00bb. Il s\u2019agit d\u2019un essai randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9 en double aveugle de phase 3 pour \u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9, l&rsquo;innocuit\u00e9 et l&rsquo;immunog\u00e9nicit\u00e9 du vaccin MTBVAC administr\u00e9 aux nouveau-n\u00e9s sains non expos\u00e9s au VIH et expos\u00e9s au VIH non infect\u00e9s dans les r\u00e9gions d&rsquo;end\u00e9mie de la tuberculose en Afrique sub-saharienne dont Madagascar fait partie.<\/p>\n<p>Financ\u00e9 par l\u2019European &amp; Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) et le groupe biopharmaceutique Biofabri (Espagne), il s\u2019agit d\u2019un projet multicentrique impliquant plusieurs pays en Europe (Espagne, Pays-Bas) et en Afrique sub-saharienne (Afrique du Sud, S\u00e9n\u00e9gal et Madagascar). Pour Madagascar, ce projet est coordonn\u00e9 conjointement par l\u2019Unit\u00e9 des Mycobact\u00e9ries et l\u2019Unit\u00e9 d\u2019Epid\u00e9miologie et de Recherche Clinique de l\u2019IPM, le Centre Hospitalier Universitaire de Gyn\u00e9cologie-Obst\u00e9trique Befelatanana (CHUGOB) \u00e0 Antananarivo, le Programme National de Lutte contre la Tuberculose (PNLT, Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 Publique) et la Direction du Programme Elargi de Vaccination \u00e0 Antananarivo (DPEV). Le projet MTBVAC a re\u00e7u l\u2019avis favorable du Comit\u00e9 d\u2019Ethique pour la Recherche BioM\u00e9dicale (CERBM) en 2022.<\/p>\n<p>La journ\u00e9e a d\u00e9but\u00e9 par la signature d\u2019une convention entre l\u2019IPM et la mutuelle de sant\u00e9 Harena, marquant le d\u00e9but d\u2019une collaboration pour la prise en charge m\u00e9dicale des participants \u00e0 l\u2019essai \u00e0 Madagascar.<\/p>\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-14809 aligncenter\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/www.pasteur.mg\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/signature-1.jpg?resize=566%2C377&#038;ssl=1\" alt=\"\" width=\"566\" height=\"377\" \/><\/p>\n<p>Cette signature a \u00e9t\u00e9 suivie d\u2019une r\u00e9union de travail en pr\u00e9sentiel entre les acteurs du projet \u00e0 Madagascar y compris l\u2019\u00e9quipe de l\u2019IPM et le conseil consultatif communautaire (\u00ab\u00a0Community Advisory Board\u00a0\u00bb ou CAB). A Madagascar, le CAB est compos\u00e9 de personnels de sant\u00e9 (m\u00e9decins, agents communautaires et assistante sociale travaillant sur la tuberculose) et des membres d\u2019une Organisation Non Gouvernementale, l\u2019ONG Ny Aiko Wealthy qui agit pour la sensibilisation, l\u2019\u00e9ducation des jeunes et la sant\u00e9 materno-infantile \u00e0 Madagascar. Il a pour mission de fournir des conseils sur l\u2019approche \u00e0 adopter pour l\u2019information et le recueil de consentement aupr\u00e8s des participants en vue de la mise en \u0153uvre du protocole de recherche. \u00a0De plus, un comit\u00e9 de surveillance et de suivi (\u00ab\u00a0Data and Safety Monitoring Board\u00a0\u00bb ou DSMB) constitu\u00e9 de plusieurs experts internationaux ind\u00e9pendants assure le suivi de l\u2019essai vaccinal.<\/p>\n<p><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-14808 aligncenter\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/www.pasteur.mg\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Reunion-CAB.jpg?resize=618%2C307&#038;ssl=1\" alt=\"\" width=\"618\" height=\"307\" \/><\/p>\n<p>Cet \u00e9v\u00e8nement s\u2019inscrit dans le cadre de la mise en \u0153uvre du projet MTBVAC \u00e0 Madagascar. Il a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9c\u00e9d\u00e9 par <a href=\"https:\/\/www.pasteur.mg\/en\/visites-des-sites-de-lessai-clinique-du-projet-mtbvacn3-a-madagascar\/\">des visites de mise en place de sites le 8 mars 2023 \u00e0 Antananarivo<\/a>\u00a0 et par une<a href=\"https:\/\/www.pasteur.mg\/en\/assemblee-generale-du-projet-mtbvac-a-madagascar\/\"> assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale les 16 et 17 mai 2023 \u00e0 Andasibe<\/a>.<\/p>\n<p>Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, sur l\u2019ensemble des pays participants, plus de 900 enfants ont particip\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n<p>Pour Madagascar, ce projet permettra d\u2019offrir un moyen de pr\u00e9vention efficace contre la tuberculose en particulier chez les jeunes enfants les plus vuln\u00e9rables. <em>\u00ab La tuberculose est encore fatale actuellement et les enfants en sont les principales victimes. Nous esp\u00e9rons qu\u2019apr\u00e8s les essais r\u00e9alis\u00e9s sur nos volontaires, nous pourrons constater une meilleure protection contre la tuberculose gr\u00e2ce \u00e0 ce nouveau vaccin MTBVACN3\u00a0\u00bb<\/em>, mentionne le Pr ANDRIANAMPANALINARIVO Hery Rakotovao, Directeur du Centre hospitalier universitaire de Gyn\u00e9cologie-Obst\u00e9trique de Befeletanana (CHUGOB).<\/p>\n<p>Retrouvez cette actualit\u00e9 sur nos <a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/photo\/?fbid=911854940446716&amp;set=pcb.911855390446671\">r\u00e9seaux sociaux<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019Institut Pasteur de Madagascar (IPM) a organis\u00e9 le 6 octobre 2023, une journ\u00e9e pour la\u00a0 mise en place du projet MTBVAC \u00ab Evaluation de l\u2019innocuit\u00e9 et de l\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 du vaccin MTBVAC par rapport au BCG chez les nouveau-n\u00e9s \u00e0 Madagascar (MTBVACN3) \u00bb. 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