(1)UN(E) ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE

Pour le PROJET MTBVACN3 «Evaluation de l’innocuité et de l’immunogénicité du vaccin MTBVAC par rapport au BCG chez les nouveau-nés à Madagascar auprès de l’Unité d’Epidémiologie et de Recherche Clinique de l’Institut Pasteur de Madagascar (IPM) »

INTITULE ET REFERENCE

Poste : Attaché(e) de Recherche Clinique – Projet MTBVACN3

Nature du poste : Poste à temps plein basé à Antananarivo, CDD 1 an renouvelable, Catégorie A (Grille salariale IPM)

A pourvoir : A partir du mois de novembre 2023

Financement : Institut Pasteur de Madagascar

Référence : IPM_AR/ARCMTBVAC_EPIRC_2023

CONTEXTE DE TRAVAIL, RATTACHEMENT HIERARCHIQUE

Membre du Pasteur Network présent à Madagascar depuis 1898, l’Institut Pasteur de Madagascar (IPM) est un établissement scientifique privé malagasy à but non lucratif et reconnu d’utilité publique dont le fonctionnement est régi, depuis 1961, par une convention qui lie l’Institut Pasteur à Paris et l’Etat Malgache.

L’IPM a pour mission de contribuer à la prévention et au traitement des maladies et au développement économique par des activités de recherche, de formation et de santé publique. L’IPM a un effectif de 692 personnels et comprend 10 unités de recherche, deux laboratoires de service (centre de biologie clinique ouvert 7/7 et 24/24, un laboratoire hygiène des aliments et de l’environnement), un centre de traitement antirabique, un centre de vaccinations internationales et un service médical.

L’IPM dispose également d’un Laboratoire de Niveau de Sécurité Biologique de type 3 (N.S.B.3).

Au sein de cet établissement de recherche biomédicale, l’Unité d’Epidémiologie et de Recherche Clinique (EPI-RC) est composée de plus de 100 collaborateurs dont 3 cadres scientifiques malgaches (PSRI) dont le chef d’unité, 4 scientifiques expatriés (2 CIRAD, 1 IRD et 1 chercheuse en sciences sociales).
Cet encadrement est complété par des coordonnateurs de projets malgaches ou étrangers avec des fonctions supports comme les équipes opérationnelles, les biostatisticiens(nes) et data managers ainsi qu’une équipe qualité nécessaires pour la conduite des études épidémiologiques et de recherche clinique.

L’Unité EPI-RC accueille également une équipe de géomatique avec une forte composante « One Health » combinant santé humaine et animale, une équipe de socio-anthropologie du groupe de la Santé & Sciences Sociales (SaSS) et un observatoire de santé des populations (MHURAM). Une équipe de « project management » appuie l’équipe pour les aspects administratifs, logistiques et financiers.

L’Unité EPI-RC appuie le Ministère de la Santé Publique pour la surveillance et l’investigation d’épidémies ainsi que les principaux programmes (paludisme, tuberculose, VIH, rage et maladies négligées, nutrition et santé de la femme et de l’enfant, système d’information sanitaire …).

Le projet MTBVAC est un essai vaccinal sur la tuberculose, réalisé par l’Institut Pasteur de Madagascar, en collaboration avec Biofabri en Espagne et le Centre Hospitalier Universitaire Gynéco-Obstétrique Befelatanana  (CHUGOB).

Le candidat sera sous la responsabilité hiérarchique du Chef de l’Unité d’Epidémiologie et de Recherche Clinique.

MISSIONS ET TACHES :

Missions :

L’Attaché(e) de Recherche Clinique aura comme missions de :

• Servir de lien entre les équipes sur le terrain et le (la) Coordonnateur (trice) d’Etude Clinique (CEC) ;
• Aider à la coordination des équipes dans la réalisation de l’étude après validation du (de la) Coordonnateur (trice) de l’étude ;
• Participer avec l’aide du (de la) Coordonnateur (trice) et de l’assistant CEC à la formation des équipes investigatrices impliquées dans le projet aux procédures ;
• S’assurer sur différentes étapes de la bonne application l’étude en conformité du protocole, des procédures, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation au sein de tous les sites impliqués:
• la sélection des sujets ;
• l’inclusion des sujets ;
• l’administration du médicament ;
• le suivi des sujets avec le recueil des différents types de prélèvements.
• Réaliser selon le plan établi les visites de monitoring des données saisies sur différents niveaux tel que la complétude, la cohérence et l’exactitude de celles-ci dans le cahier d’observation (papier et/ou électronique) par rapport aux documents sources disponibles ;
• Rédiger les rapports de monitoring ;
• Être l’intermédiaire entre l’équipe de data management et les équipes sur le terrain dans la supervision des corrections et des demandes de clarification à réaliser ;
• Coordonner et assurer l’acheminement des prélèvements biologiques depuis les sites d’études vers le laboratoire de l’lPM en collaboration avec les équipes du terrain (IRC/équipes investigatrices) ;
• Aider si nécessaire les équipes terrain et/ou investigatrices dans la collecte des évènements indésirables (graves ou non) survenu au cours de l’étude ;
• Vérifier l’exhaustivité des déclarations des évènements indésirables graves et assurer de la bonne réalisation des suivis de ces évènements indésirables jusqu’à leurs résolutions ;
• Détecter les éventuels problèmes au niveau des sites d’étude et informer le coordonnateur d’étude clinique ;
• Mettre en œuvre les actions correctives validées en amont par le (la) coordonnateur (trice) ;
• S’assurer que l’archivage des documents de l’étude au niveau des sites est effectué selon les Bonnes Pratiques Cliniques avec l’aide des équipes du terrain (IRC) et/ou des équipes investigatrices ;
• Faire un compte-rendu journalier des activités auprès du (de la) Coordonnateur (trice) d’étude clinique ;
• Aider le (la) Coordonnateur (trice) d’étude clinique  dans l’élaboration du rapport d’avancement de l’étude de façon mensuel, trimestriel et annuel.

PROFIL DU/DE LA CANDIDAT(E) :

Formation et expériences professionnelles :

• Titulaire d’un diplôme d’état de Doctorat en Médecine;
• Ayant une expérience professionnelle en recherche clinique ou dans la conduite d‘enquêtes épidémiologiques

Compétences et qualités requises :

• Connaissances réglementaires indispensables dans le domaine des essais cliniques ;
• Maîtrise des outils informatiques et bureautiques : Word, Excel, PowerPoint, Internet ;
• Bonne connaissance du français ;
• Bonne connaissance de l’anglais serait un atout ;
• Bonne compétence relationnelle et capacité à travailler en équipe ;
• Capacité d’analyse et de synthèse, capacité rédactionnelle ;
• Capacité d’évaluation de la pertinence / la véracité des données, et / ou informations ;
• Capacité à gérer une équipe, d’animer des groupes et des réunions ;
• Ayant un très bon sens de responsabilité et de l’organisation ;
• Rigueur, méthodologique ;
• Autonomie, honnêteté, pro activité ;
• Dynamisme et forte disponibilité dans le travail ;
• Bonne capacité d’adaptation ;
• Nationalité malagasy.

Composition du dossier de candidature

• Lettre de motivation avec prétention salariale obligatoire adressée au Directeur Administratif et Financier;
• CV actualisé avec une photo couleur récente;
• Copie certifiée conforme à l’original des diplômes et des certificats de travail ;
• Références professionnelles avec contact, le cas échéants. ;
• Avis favorable du supérieur hiérarchique pour les candidatures en interne.

N.B : Les dossiers de candidatures resteront la propriété de l’IPM – aucun dossier déposé ne pourra être retiré. Pour cela, vous êtes priés de ne pas déposer des documents originaux, et de ne fournir uniquement que les documents mentionnés ci-dessus. Les dossiers incomplets ne respectant pas la composition ci-dessus ne seront pas traités.

Envoi du dossier :

Le dossier doit être adressé sous pli fermé par courrier ou déposé à l’adresse suivante :

Cabinet de Direction

REF: IPM_AR/ARCMTBVAC_EPIRC_2023

A l’attention du Directeur Administratif et Financier

Institut Pasteur de Madagascar

BP 1274 – Ambatofotsikely, 101

Antananarivo – MADAGASCAR

La date limite du dépôt des candidatures est le dimanche 22 octobre 2023 à 17 heures.

PROCEDURE DE SELECTION

Après examen des dossiers, les candidat(e)s retenu(e)s seront convoqué(e)s pour un entretien à une date qui leur sera communiquée individuellement.